在2025藥典實(shí)施背景下,NPT-01針刺穿測(cè)試儀以其技術(shù)創(chuàng)新成為藥包材檢測(cè)領(lǐng)域的焦點(diǎn)。該設(shè)備不僅滿足4015項(xiàng)對(duì)穿刺速度與精度的嚴(yán)苛要求,更通過模塊化設(shè)計(jì)拓展了醫(yī)藥包裝的全項(xiàng)檢測(cè)能力。
設(shè)備核心優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面:其一,PLC工業(yè)控制系統(tǒng)確保測(cè)試穩(wěn)定性,尤其當(dāng)穿刺力范圍達(dá)0-200N時(shí),±0.5%的測(cè)量精度遠(yuǎn)超藥典±2N的標(biāo)準(zhǔn);其二,1-500mm/min無極變速功能,可同時(shí)適配膠塞與墊片的不同測(cè)試需求;其三,定制化夾具設(shè)計(jì)支持從注射針到塑料組合蓋的多元化檢測(cè)場(chǎng)景,解決傳統(tǒng)設(shè)備功能單一的問題。
實(shí)際應(yīng)用中,NPT-01的自動(dòng)回位功能大幅縮短了單次檢測(cè)周期,配合微型打印機(jī)可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)即時(shí)輸出。對(duì)于需要高溫預(yù)處理的墊片,設(shè)備兼容實(shí)際生產(chǎn)中的變溫檢測(cè)需求,避免因滅菌條件差異導(dǎo)致的測(cè)試偏差。值得關(guān)注的是,其穿刺器鋒利度自檢功能,通過傳感器實(shí)時(shí)反饋針尖狀態(tài),有效規(guī)避因器械鈍化引起的數(shù)據(jù)失真。
文末問答:
問:無極變速技術(shù)對(duì)藥包材檢測(cè)有何意義?
答:可模擬不同材質(zhì)(玻璃/塑料)包裝的穿刺阻力變化,提升測(cè)試場(chǎng)景覆蓋度。
問:為何強(qiáng)調(diào)穿刺器原始鋒利度?
答:鈍化針尖會(huì)增加穿刺阻力,導(dǎo)致力值數(shù)據(jù)高于實(shí)際值,影響質(zhì)量控制。
問:NPT-01如何應(yīng)對(duì)大容量注射劑檢測(cè)需求?
答:通過墊片支撐裝置與50ml以上鋼瓶設(shè)計(jì),確保穿刺過程中墊片固定不移位。