在體外循環(huán)手術中，一次性使用動靜脈插管承擔著建立關鍵血液通路的使命。其物理性能，尤其是密封性（無泄漏），直接關系到手術安全與患者生命。任何連接處或管壁的滲漏都可能導致失血、空氣栓塞或污染，后果不堪設想。YY0948-2015標準為此類插管的泄漏性能設定了嚴格的檢測要求。

試驗核心：正壓與負壓雙重嚴苛考驗

YY0948-2015標準針對動靜脈插管的特性，規(guī)定了兩種互補的泄漏測試方法，模擬實際使用中的壓力狀態(tài)：

1. 動脈插管通道（正壓測試 - 50 kPa）：

• 連接插管通道，密閉所有出口。

• 通入高于大氣壓50 kPa的空氣或氮氣。

• 將插管浸入水中，持續(xù)10分鐘。

• 仔細觀察： 各連接處（如插管頭端側孔、管體連接處、與管路接口）是否有氣泡逸出。要求：應無任何滲漏現(xiàn)象（無連續(xù)氣泡）。

2. 靜脈插管（負壓測試 - -20 kPa）：

• 用水注滿靜脈插管內部，密閉所有出口。

• 連接真空泵，保持低于大氣壓20 kPa（即 -20 kPa）的壓力。

• 持續(xù)10分鐘。

• 仔細觀察： 各連接處是否有氣泡進入注滿水的靜脈插管內部。要求：應無任何滲漏現(xiàn)象（無氣泡進入）。

專業(yè)檢測利器：LT密封性試驗儀

執(zhí)行YY0948-2015泄漏試驗，LT密封性試驗儀憑借其優(yōu)異的性能成為理想選擇：

• 精準壓力控制： 真空度范圍（0 ~ -90 kPa）覆蓋標準要求的負壓（-20 kPa）測試場景。對于正壓測試（50 kPa），可通過設備的氣源接口和壓力控制系統(tǒng)精確施加所需正壓（需配合調壓裝置）。

• 直觀可靠觀測： 超厚真空有機玻璃罐提供高透明度，確保在正壓浸水測試中能清晰地觀察氣泡逸出；在負壓測試中，也便于觀察是否有氣泡進入注水的靜脈插管。

• 自動化與智能化：

• 7英寸觸摸屏操作簡便，可輕松設置和存儲正壓值、負壓值（真空度）及保壓時間（10 min）。

• 測試過程（抽真空/加壓、保壓、卸載）全自動完成，減少人為誤差。

• 測試結果自動統(tǒng)計存儲。

• 靈活適配： 真空室尺寸可根據不同規(guī)格的動靜脈插管進行非標定制，確保樣品能浸沒或妥善放置。

• 穩(wěn)定可靠： 采用品牌真空發(fā)生器，保證負壓穩(wěn)定；整體設計堅固耐用，符合醫(yī)療器械檢測的嚴格要求。

結語

嚴格依據YY0948-2015標準進行動靜脈插管的泄漏試驗，是確保這類高風險醫(yī)療器械安全有效的強制性要求。LT密封性試驗儀通過其精準的正負壓控制能力、直觀的觀測窗口、智能化的操作流程以及靈活的定制化服務，為醫(yī)療器械生產企業(yè)和質檢機構提供了高效、可靠、符合法規(guī)的泄漏檢測解決方案，為體外循環(huán)手術的安全保駕護航，筑牢患者生命通路的密封防線。