在醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的當(dāng)下，穿刺針作為醫(yī)療器械的重要組成部分，其性能直接影響著臨床治療效果與患者體驗(yàn)。對(duì)于穿刺針研發(fā)人員而言，如何優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)以滿足日益嚴(yán)苛的市場(chǎng)需求，成為了亟待解決的問題。而穿刺力測(cè)試作為評(píng)估穿刺針性能的關(guān)鍵手段，能夠?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化提供重要的數(shù)據(jù)支撐與方向指引。本文將結(jié)合 NPT - 01 針刺穿測(cè)試儀，深入探討在穿刺針研發(fā)過程中，如何通過穿刺力測(cè)試實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的優(yōu)化，為相關(guān)生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員提供實(shí)用的技術(shù)參考。
一、穿刺力測(cè)試與產(chǎn)品設(shè)計(jì)的緊密聯(lián)系
穿刺力是衡量穿刺針性能的核心指標(biāo)之一，它反映了穿刺針穿透特定材料時(shí)所需的作用力，與穿刺針的針尖形狀、材料特性、針管結(jié)構(gòu)等設(shè)計(jì)要素密切相關(guān)。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，研發(fā)人員需要通過穿刺力測(cè)試來驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案的可行性與合理性。例如，不同的針尖形狀會(huì)對(duì)穿刺力產(chǎn)生顯著影響，尖銳的針尖能夠降低穿刺力，使穿刺過程更加順暢；而針管的材質(zhì)和壁厚不僅影響穿刺力，還關(guān)系到穿刺針的強(qiáng)度和柔韌性。通過穿刺力測(cè)試，研發(fā)人員可以獲取準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，了解產(chǎn)品設(shè)計(jì)在實(shí)際應(yīng)用中的性能表現(xiàn)，從而發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問題，有針對(duì)性地進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)。
二、利用穿刺力測(cè)試優(yōu)化穿刺針針尖設(shè)計(jì)
（一）針尖形狀的優(yōu)化
穿刺針針尖形狀是影響穿刺力的關(guān)鍵因素之一。常見的針尖形狀有斜面針尖、三棱針尖、圓錐針尖等。研發(fā)人員利用 NPT - 01 針刺穿測(cè)試儀，對(duì)不同針尖形狀的穿刺針進(jìn)行穿刺力測(cè)試。將樣品針與測(cè)試儀的傳感器連接，選擇合適的模擬皮膚材料固定在底座支架上，設(shè)置好穿刺速度等參數(shù)后進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試數(shù)據(jù)顯示，三棱針尖在穿刺過程中，能夠有效分散穿刺力，相比斜面針尖，其穿刺力可降低 15% - 20%。基于此測(cè)試結(jié)果，研發(fā)人員在設(shè)計(jì)新型穿刺針時(shí)，優(yōu)先考慮采用三棱針尖設(shè)計(jì)，并通過進(jìn)一步的優(yōu)化調(diào)整，如改變針尖角度、棱邊弧度等，使穿刺力進(jìn)一步降低，同時(shí)提高針尖的鋒利度和耐用性。
（二）針尖表面處理的優(yōu)化
除了形狀，針尖的表面處理也會(huì)影響穿刺力。研發(fā)人員嘗試對(duì)穿刺針針尖進(jìn)行不同的表面處理工藝，如涂層處理、拋光處理等，并通過穿刺力測(cè)試評(píng)估效果。使用 NPT - 01 針刺穿測(cè)試儀對(duì)經(jīng)過不同表面處理的樣品進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)采用特殊涂層處理的針尖，在穿刺時(shí)能夠減少與穿刺材料之間的摩擦力，穿刺力降低了約 10%。通過分析測(cè)試數(shù)據(jù)，研發(fā)人員確定了最佳的表面處理工藝參數(shù)，將其應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，有效提升了穿刺針的性能。
三、基于穿刺力測(cè)試改進(jìn)穿刺針材料選擇與針管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
（一）材料選擇的優(yōu)化
穿刺針的材料直接影響其穿刺性能和安全性。在研發(fā)過程中，研發(fā)人員會(huì)嘗試不同的醫(yī)用材料，如醫(yī)用不銹鋼、鈦合金、新型高分子材料等，并通過穿刺力測(cè)試來評(píng)估材料的適用性。利用 NPT - 01 針刺穿測(cè)試儀，對(duì)采用不同材料制作的穿刺針樣品進(jìn)行測(cè)試，對(duì)比分析穿刺力數(shù)據(jù)。測(cè)試發(fā)現(xiàn)，鈦合金材料制作的穿刺針，在保證強(qiáng)度的前提下，穿刺力比傳統(tǒng)醫(yī)用不銹鋼材料的穿刺針降低了 12%，且具有更好的生物相容性。基于此結(jié)果，研發(fā)人員在后續(xù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，優(yōu)先選用鈦合金材料，并進(jìn)一步探索其與其他材料的復(fù)合應(yīng)用，以優(yōu)化產(chǎn)品性能。
（二）針管結(jié)構(gòu)的優(yōu)化
針管的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，如壁厚、管徑、長(zhǎng)度等，也會(huì)對(duì)穿刺力產(chǎn)生影響。研發(fā)人員通過改變針管的結(jié)構(gòu)參數(shù)，利用 NPT - 01 針刺穿測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，分析不同結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)下的穿刺力變化。例如，在保持管徑不變的情況下，適當(dāng)減小針管壁厚，穿刺力有所降低，但需同時(shí)考慮針管的強(qiáng)度是否滿足使用要求。通過多次測(cè)試和優(yōu)化，研發(fā)人員確定了針管結(jié)構(gòu)的最佳參數(shù)組合，在降低穿刺力的同時(shí)，確保了穿刺針的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，提升了產(chǎn)品的整體性能。
四、穿刺力測(cè)試在產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證與迭代中的作用
在穿刺針產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成后，需要通過大量的穿刺力測(cè)試來驗(yàn)證設(shè)計(jì)的合理性和可靠性。研發(fā)人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，使用 NPT - 01 針刺穿測(cè)試儀對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行批量測(cè)試，收集測(cè)試數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。如果測(cè)試結(jié)果顯示產(chǎn)品的穿刺力符合設(shè)計(jì)要求且性能穩(wěn)定，則產(chǎn)品可以進(jìn)入下一階段；若測(cè)試發(fā)現(xiàn)穿刺力存在問題，如超出標(biāo)準(zhǔn)范圍或波動(dòng)較大，研發(fā)人員將根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)，深入分析原因，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行針對(duì)性的改進(jìn)和優(yōu)化。通過不斷地測(cè)試、分析、改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的迭代升級(jí)，最終推出性能更優(yōu)的穿刺針產(chǎn)品。
五、相關(guān)問答
問 1：在穿刺針研發(fā)中，如何確定穿刺力測(cè)試的模擬材料？
答：確定穿刺力測(cè)試的模擬材料需依據(jù)產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于用于人體注射的穿刺針，通常選擇與人體皮膚力學(xué)性能相近的材料，如邵氏 A 硬度 85±10 的聚氨酯膜模擬皮膚；在測(cè)試西林瓶膠塞穿刺力時(shí)，則直接以實(shí)際的西林瓶膠塞作為測(cè)試材料。同時(shí)，也可以參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中推薦的模擬材料，確保測(cè)試結(jié)果能夠真實(shí)反映產(chǎn)品在實(shí)際使用中的性能。
問 2：穿刺力測(cè)試數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時(shí)，如何分析原因？
答：當(dāng)穿刺力測(cè)試數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時(shí)，首先檢查測(cè)試儀器是否正常工作，包括傳感器校準(zhǔn)、穿刺速度設(shè)置等是否準(zhǔn)確；其次，查看樣品是否符合要求，如針尖是否有損傷、針管是否變形、材料是否存在質(zhì)量問題等；再者，回顧測(cè)試操作過程，是否存在操作不當(dāng)，如樣品固定不牢固、穿刺位置不準(zhǔn)確等；最后，考慮測(cè)試環(huán)境因素，如溫度、濕度等是否對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。通過逐步排查，找出數(shù)據(jù)異常的原因并進(jìn)行解決。
問 3：在利用穿刺力測(cè)試優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，如何平衡不同性能指標(biāo)之間的關(guān)系？
答：在優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，穿刺力、強(qiáng)度、柔韌性、生物相容性等性能指標(biāo)往往相互關(guān)聯(lián)、相互制約。研發(fā)人員需要通過大量的測(cè)試和數(shù)據(jù)分析，找到各性能指標(biāo)之間的平衡點(diǎn)。例如，降低穿刺力可能會(huì)影響針管的強(qiáng)度，此時(shí)可以通過調(diào)整材料配方、改進(jìn)針管結(jié)構(gòu)等方式，在保證強(qiáng)度的前提下降低穿刺力；在選擇材料時(shí)，不僅要考慮穿刺力，還要兼顧生物相容性等其他性能。通過綜合考慮和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)的平衡，提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量。